一種藥用蔗糖及其生產方法
本發明屬于一種制糖技術領域蔗糖是人們生活中*常食用的甜味食品,在醫藥生產的制劑中更常用于添加劑、稀釋劑、矯味劑和賦形劑等。
蔗糖產品是以甘蔗或甜菜為原料、經過一系列工藝加工并精制而成。一般制糖生產的主要工藝過程是: 未提供圖片。查看 PDF這種制糖生產方法,一般用于生產食用蔗糖。由于制糖原料的質量和生產方法以及技術水平的不同,蔗糖產品的各項理化指標存在很大差異。按照國家規定,依據成品糖中的蔗糖含量、水份、色值和水不溶物以及外觀等,食用蔗糖的質量分為優級、一級和二級品;然而所有這些等級的食用蔗糖,都沒有達到藥用蔗糖的要求。
《中華人民共和國藥典》載明了藥用蔗糖在理化指標方面的要求,(95版二部1045頁)同時還在《藥典注釋》中指出:“蔗糖質量的優劣對糖漿劑質量影響很大,一般食用蔗糖含有蛋白質、粘液質等高分子雜質,用以制成的糖漿劑,在貯存過程中高分子膠態雜質粒子逐漸集聚,形成固體粒子而出現渾濁或沉淀,為保證質量,配制糖漿劑應使用藥用蔗糖。”盡管藥用蔗糖在藥典和藥典注釋中已經有了明確規定,但由于我國現無生產藥用蔗糖的專業廠家,所以醫藥制劑也就一直以食用蔗糖做為替代品。醫藥生產企業一般都是購入食用蔗糖而自行用粉碎機或球磨機將蔗糖進行粉碎或磨細,或熬制糖漿用以制作糖衣,或配制糖漿制作口服液等等,所有這些不僅難以保證制劑質量,而且增加了制劑生產的麻煩,提高了生產成本,直接影響了經濟效益。
眾所周知,甘蔗或甜菜的化學組成是相當復雜的,而且隨其品種、種植條件等而不同。尤其水分和糖分以外的非糖分,就有18大類物質:(1)纖維素和半纖維素,(2)果膠質,(3)各種有機酸,(4)皂素,又皂角苷,是葡萄糖苷類毒物,(5)粗脂肪,(6)環己六醇,(7)蛋白質,(8)氨基酸,(9)酰胺,(10)植物堿,(11)色素,(12)銨鹽和亞硝酸鹽,(13)芳香物,(14)維生素,(15)轉化糖,(16)棉實糖,(17)蔗果三糖,(18)無機灰分。甜菜中的灰分含量隨甜菜品種、氣候、土壤和肥料等不同而異,總灰分含量約0.5-0.8%,據某大型制糖企業對甜菜分析含有:(對甜菜)K2O0.15-0.25%,Na2O0.05-0.07%,CaO0.05-0.06%,MgO0.05-0.06%,總陰離子含量為50-60毫克當量/100克糖。此外,借助于光譜分析,發現甜菜中還含有:鋇、鉛、硼、鐵、鈷、錳、鉬、鎳、銣、硒、銀、硅、鍶、鉈和鋅等一些金屬元素。
以上這些物質在一般技術水平的制糖過程中是很難徹底除掉的。據糖業科學研究部門提供的資料,在我國相當一大部分糖廠的成品糖中,都含有一些有害金屬含量,如在成品糖的水不溶物中含有:汞、砷、鉛、銅、二氧化硫等等。成品糖中的這些有害金屬雖然說不一定完全超過規定值,但用這樣的食用蔗糖來代替藥典中規定的藥用蔗糖顯然不合道理。
本發明的目的在于提供一種藥用蔗糖及其生產方法。
這種藥用蔗糖的生產方法是:1、培植優質的甘蔗或甜菜為原料。首先選用優良品種,進行種子消毒,防止病蟲害發生;選擇肥沃地塊并進行合理輪作,施用有機復合肥或生物肥,減少農藥等公害,使收獲的甜菜或甘蔗中非糖分中的有害物質,特別是重金屬含量減少到*小限量或消除。
2、將預處理后的原料甜菜或甘蔗進行滲出或榨汁,生產出合乎工藝要求的糖汁。
3、對糖汁進行清凈處理。這里采用的是離子交換清凈工藝,確保糖汁脫鈣率達到85%以上;丹麥DDS公司的制糖工藝和設備以及法國格里拉斯脫鈣技術能夠滿足這種要求。
4、清凈處理后的糖汁進入蒸發工段進行蒸發濃縮,使其糖漿錘度達到60-65BX。
5、將上述糖漿引入結晶罐進行煮糖,使其錘度達到91-93%,這里采用“種子法”快速煮糖,縮短結晶時間,減少非糖分進入晶粒。
6、進行分蜜和干燥。這里采用間歇式分離機并使用80℃的純凈熱水或凝結水進行水洗或汽洗,然后利用微波干燥技術進行干燥,確保成品質量和衛生條件。
7、對上述成品蔗糖按藥典要求進行檢驗。合乎標準的轉入下道工序進行粉碎,否則做為食用蔗糖另行包裝而不得轉入粉碎工序。按藥典標準檢驗合格的蔗糖進入對撞式全自動氣流粉碎設備。
這種氣流粉碎設備是將壓縮氣體通過特殊設計加工的噴嘴加速成超音速的氣流,射入對撞粉碎區,使物料流態化。物料在超音速的噴射氣流中被加速,在各噴嘴交匯處匯合,自身相互對撞而達到粉碎目的。其進料、粉碎、分級、出料等連續運行,自動操作,利用物料自身對撞實現超細粉碎,無異物混入,可獲得高純超細并具防潮吸濕性的蔗糖粉體。
8、合乎藥典要求的這種高純超細蔗糖粉體,細度為1000-2500目;或配制成60-65%的標準糖漿,要在合乎GMP標準的精制包裝車間進行分裝,進行全面檢驗*終確認合格后才能入庫做為藥用蔗糖供給制藥企業使用。
這種藥用蔗糖產品的主要特點是:1、符合藥典規定項下的理化指標要求,而且具有高純超細粉體或標準糖漿的性狀。
2、方便醫藥制劑使用,無需再行加工即可直接入藥。
3、節約能源,降低成本,質量穩定,環保效果好。
4、精制和包裝完全符合GMP標準,對醫藥制劑產品的質量有保證。
本發明的這種藥用蔗糖將結束醫藥制劑使用食用蔗糖并進行二次加工的歷史,為保障人民健康和用藥的安全有效提供了必要條件,這種新型的藥用蔗糖的問世,將使制糖企業和醫藥企業由此獲得顯著的經濟效益和社會效益。