美生命治療公司啟動肝功能自我恢復臨床試驗國際合作
2014-05-12 18:44:39
admin
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據(jù)鳳凰網(wǎng)2009年10月2日訊 美國生命治療公司（Vital Therapies, Inc.，簡稱 VTI）今天宣布，該公司在舊金山加州太平洋醫(yī)療中心（CPMC）開展的一項有關其基于人源細胞的肝臟輔助系統(tǒng)——ELAD的重要試驗已入組首位患者。肝臟支持服務（Liver Support Services）部門主管、醫(yī)學博士Todd Frederick是此次臨床試驗的首要研究人員。
預計將有20家來自美國和歐洲的領先肝臟學術機構會參與此次SILVER（Stabilization In LiVER disease）研究。SILVER治療方案要求入組病人患有慢性肝病，并且根據(jù)終末期肝病評分模型（MELD）的標準，*近曾有過急性發(fā)作，并出現(xiàn)過慢加急肝衰竭現(xiàn)象。MELD評分被廣泛公認為是肝功能的一個指示器。
SILVER試驗致力于緩解肝病癥狀，讓患者能在不損害自身肝臟的情況下進行功能恢復，或通過肝移植來延長壽命。肝移植目前是唯一被公認為能提高肝衰竭患者生存率的治療方法。但是，供肝的短缺加上移植手術的高昂代價要求患者在等待移植器官能正常運作的同時必須先支持自身肝的再生或維持足夠的肝功能。這項研究就是要看看ELAD能否有這方面的作用。
目前，在美國、英國和中國開展的六個臨床試驗中，已有120多名患者接受了ELAD的治療。2007年9月，該公司就ELAD的在華推廣向中國相關部門遞交了申請。在此之前，該公司已在中國開展了一項重要臨床試驗。這項申請目前還在接受中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的審批。
VTI是一家未公開上市的風險投資企業(yè)，在加州圣迭戈建有細胞培養(yǎng)基地，并在中國北京創(chuàng)立了一家全資子公司。VTI正在研發(fā)首例基于人體肝細胞的體外人工肝輔助裝置（ELAD），以穩(wěn)定嚴重肝衰竭患者的肝功能。ELAD療法通過向裝滿細胞的中空纖維生物反應器輸入患者血漿，從而排出有毒物質，并合成人體正常肝臟能夠合成的蛋白質和所需的代謝物。