我國(guó)中藥膜分離領(lǐng)域超濾膜技術(shù)專(zhuān)利的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
2014-05-10 18:23:59
admin
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據(jù)中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)資訊網(wǎng)2010年8月4日訊 中藥是中華民族幾千年?duì)N爛文化的偉大瑰寶，其以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，具有獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式。隨著現(xiàn)代化水平的提高，中藥副作用小、療效好等優(yōu)勢(shì)日益凸顯。但是，由于劑型傳統(tǒng)、使用量大、有效成分不明確等多種因素，使得中藥的發(fā)展受到了限制，尤其是在走出國(guó)門(mén)方面。據(jù)報(bào)道，中國(guó)的相關(guān)產(chǎn)品年銷(xiāo)售額僅占全球中草藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額160億美元的3%至5%，而日本、韓國(guó)的中草藥市場(chǎng)份額卻占了90%之多，其中80%的原材料都是從中國(guó)進(jìn)口的。因此，面對(duì)成分復(fù)雜的中草藥，在保留有效成分的前提下，盡可能多的去除其中的其他物質(zhì)，成為中藥現(xiàn)代化的一項(xiàng)主要內(nèi)容。
目前，在中藥領(lǐng)域中膜分離技術(shù)被廣泛應(yīng)用，膜分離技術(shù)按照分離過(guò)程的不同可分為微濾、反滲透、電滲析、透析、超濾、滲透氣化等技術(shù)。其中，超濾技術(shù)利用特殊制造的微孔膜為分離介質(zhì)，采用錯(cuò)流過(guò)濾的方式，依靠分離膜兩側(cè)的壓力差為推動(dòng)力，使藥液中的小分子成分和溶劑透過(guò)分離膜，而大分子化合物、微粒、細(xì)菌等被截留，從而達(dá)到在分子水平上分離、分級(jí)、純化和濃縮的目的。由于超濾技術(shù)具有較高的分離能力、對(duì)分離物質(zhì)破壞少、能耗低、操作過(guò)程容易放大等特點(diǎn)，已成為中藥分離純化中應(yīng)用*為廣泛的膜分離技術(shù)。
在我國(guó)，膜分離技術(shù)雖然于上世紀(jì)70年代就已應(yīng)用于中藥領(lǐng)域，但由于有限的技術(shù)水平和薄弱的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)等問(wèn)題，在2000年之前，涉及中藥超濾技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)量比較少，從1986年至1999年，其專(zhuān)利申請(qǐng)共計(jì)58件，平均年申請(qǐng)量是4件。因此，筆者在對(duì)此項(xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行分析時(shí)，選擇了能代表該領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)的2000年至2009年的專(zhuān)利申請(qǐng)作為統(tǒng)計(jì)和分析的對(duì)象。
筆者經(jīng)檢索、統(tǒng)計(jì)和分析發(fā)現(xiàn)，2000年至2009年我國(guó)涉及中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)共計(jì)470件，由于我國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的延遲公開(kāi)制度，2009年的數(shù)據(jù)不完整，僅僅統(tǒng)計(jì)了目前已公開(kāi)的申請(qǐng)，從這部分申請(qǐng)還不能看出整個(gè)2009年的發(fā)展趨勢(shì)。其中，2000年至2009年各年份對(duì)應(yīng)的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量具體見(jiàn)表1。通過(guò)表1，我們可以看出，關(guān)于此項(xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量并不多，年申請(qǐng)量*多也只有89件。此外，對(duì)每個(gè)年份內(nèi)的申請(qǐng)量進(jìn)行具體分析后發(fā)現(xiàn)，存在個(gè)別申請(qǐng)人一年中申請(qǐng)比較集中的現(xiàn)象。將這些個(gè)別申請(qǐng)人集中申請(qǐng)的數(shù)量排除在外，忽略其對(duì)整個(gè)申請(qǐng)量的影響之后，能夠清楚地看到中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)手段的整體發(fā)展趨勢(shì)（見(jiàn)圖1）。
圖1．中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)的整體發(fā)展趨勢(shì)
可以看出，中藥領(lǐng)域此項(xiàng)技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)量有逐漸上升的趨勢(shì)，但近幾年的上升速度頗為緩慢。根據(jù)該技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀，筆者分析，可能有以下幾點(diǎn)原因：一是中藥復(fù)方制劑的有效成分并不完全清楚，因此在使用超濾技術(shù)時(shí)，收集何種目標(biāo)物質(zhì)以及如何收集都是難點(diǎn)；二是中草藥成分復(fù)雜，常常引起膜污染、不能去除所有細(xì)菌和熱源等技術(shù)難題；三是對(duì)于已有藥物制備工藝的改革，需要藥理和臨床的配合，技術(shù)難度較大；四是部分企事業(yè)單位由于多種原因尚未申請(qǐng)專(zhuān)利。
筆者對(duì)上述發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)人進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析后發(fā)現(xiàn)，企業(yè)、科研單位、大專(zhuān)院校等職務(wù)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)絹?lái)越多，已由原來(lái)的個(gè)人申請(qǐng)占主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)槠笫聵I(yè)單位、大專(zhuān)院校為主要申請(qǐng)人。2000年至2008年，企業(yè)、科研單位、大專(zhuān)院校等職務(wù)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量及發(fā)展趨勢(shì)見(jiàn)圖2。在上述所有統(tǒng)計(jì)在內(nèi)的專(zhuān)利申請(qǐng)中，天津天士力制藥股份有限公司的申請(qǐng)量排名第一，其涉及中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)共計(jì)70件。這些數(shù)據(jù)也充分說(shuō)明了超濾技術(shù)越來(lái)越受到企事業(yè)單位的關(guān)注，這些企事業(yè)單位在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的作用不可低估。
圖2．近年來(lái)，中藥領(lǐng)域超濾技術(shù)職務(wù)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)量及發(fā)展趨勢(shì)
筆者通過(guò)對(duì)2000年至2009年中藥領(lǐng)域涉及超濾技術(shù)的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行分析，可以看出，在專(zhuān)利申請(qǐng)內(nèi)容方面主要涉及中藥制劑的純化，尤其是中藥復(fù)方制劑的純化；單味藥中有效部位的分離純化，其中包括多糖、黃酮、生物堿、蛋白多肽、有機(jī)酸等多種物質(zhì)的分離；提取液的濃縮，主要是熱敏性或貴重藥物提取液的濃縮。其中，有一部分專(zhuān)利申請(qǐng)對(duì)超濾技術(shù)手段進(jìn)行了深入的研究，如超濾的具體條件等，包括超濾膜、壓力、溫度等作了詳細(xì)說(shuō)明。還有一部分專(zhuān)利申請(qǐng)因?yàn)榘l(fā)明點(diǎn)不在于對(duì)超濾技術(shù)手段的研究，而是在整個(gè)技術(shù)方案部分使用到了超濾技術(shù)手段，其與醇沉、離心等常規(guī)精制方法相同，都屬于本領(lǐng)域中常用的分離純化方法之一。
隨著中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的推進(jìn)，超濾技術(shù)以其高效、節(jié)能和綠色等特點(diǎn)在中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用也將越來(lái)越廣泛、越來(lái)越深入，具有廣闊的應(yīng)用前景和較高的應(yīng)用價(jià)值。其專(zhuān)利申請(qǐng)量也必將隨著該項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展而逐年遞增，特別是在中藥復(fù)方制劑的分離純化方面和單味藥有效部位的分離提取方面專(zhuān)利申請(qǐng)將會(huì)比較集中，同時(shí)也可能會(huì)出現(xiàn)涉及超濾膜、超濾裝置等對(duì)超濾技術(shù)手段作進(jìn)一步深入研究的專(zhuān)利申請(qǐng)。